آیا PRP غضروف های آسیب دیده را بازسازی می کند؟؟؟


آیا PRP غضروف های آسیب دیده را بازسازی می کند؟؟؟

 

امروزه اهمیت زیست درمانی (Biotherapy)،علی رغم قدمت کمی که دارد ، بر کسی پوشیده نیست. اگر چه اولین سلول درمانی (سلولهای قرمز خون) علمی و موفق در اوایل قرن بیستم بوسیله " لاندشاينر" انجام شد و استفاده از این علم تقریبا بیشتر معطوف به طب انتقال خون (transfusion medicine) بود تا این که از حدود سه دهه پیش با شناسایی سلولهای بنیادی در دانشگاه استنفورد رویا ها در درمان سایر بیماریها رنگی از امید به خود گرفت و دانشمندان بسیاری سعی داشته اند تا این امیدها را به واقعیت تبدیل کنند ، که البته بحث های مفصل علمی از موافقان و مخالفان در این بالندگی نقش بسزایی داشته است  ، اما همیشه تعداد اندکی این تغییرات را نپذیرفته و یا در خلاف منافع خود دیده اند و به مخالفت های کلی مبادرت ورزیده اند.

بعد از طب سنتی نوبت به طب صنعتی رسید و علی رغم خدمات وسیع این علم از عوارض جانبی آن هم نمی توان چشم پوشید و نگاه ها به سمت زیست درمانی (سلول درمانی ، ژن درمانی و...) دوخته شده است .

با وجود کارهای پیشرفته ای که در مراکز تحقیقاتی دنیا انجام می شود ، PRP اولین مرحله سلول درمانی ( نه استم سل درمانی ) است که به مطب ها و کلینیک های خصوصی راه پیدا کرده است و در حدود 5 سالی است که در داخل ایران هم استفاده می شود.

 پی.آر.پی در زمینه دردهای اسکلتی عضلانی (آرتروز ، درد آرنج ، خار پاشنه ، دردهای مزمن تاندونی و...) به سطح بالایی از عملکرد رسیده است. فارغ از مستندات فراوانی که دارد ، وجود چندین کیت دارای تاییدیه FDA 1و2و3 (سازمان غذا و داروی آمریکا) برای  مصارف ارتوپدی  نشان دهنده تایید این سازمان بر اثربخشی این روش است. از طرفی اخیرا در گزارش 5 سالانه انجمن جراحان ارتوپدی آمریکا4 (AAOS-2013) مقایسه بین روشهای مختلف درمان دردهای ناشی از استئوآرتوز در کنار درمان های رایج ، غیر از جراحی ، PRP  از سایر درمان ها (ژلهای هیالوگام و کورتون و...)موثرتر و مهمتر آنکه بدون عوارض جانبی در کاهش درد ، بهبود عملکرد عضو و بالا بردن کیفیت زندگی به مدت یکسال بعد از تزریق موفق تر از سایر رقبا نشان داده است ولی در گزارش مذکورهنوز سوالات وجود دارد که : آیا PRP توانایی غضروف سازی دارد ؟ آیا PRP جای جراحی را خواهد گرفت ؟ و...

 باید دقت نمود که با توجه به نوپا بودن این علوم ، زمان و تلاشهای تحقیقاتی لازم است تا به این سوالات جواب داد. همگام با مراکز تحقیاتی و دانشمندان به نام در این زمینه                                ( Sanchez , Elizaveta  Kon, Allen Mishra , Gosnez,… ) برای مستند کردن این نتایج آقای دکتر احمد ریس السادات متخصص طب فیزیکی و عضو هیئت علمی دانشگاه شهید بهشتی – بیمارستان مدرس هم بیشترین تحقیقات مستند را در این زمینه انجام داده و مقالات متعددی  5و6و7و8  در ژورنا لهای معتبر (ISI) منتشر نموده است.

پس از نشان دادن توانایی PRP در کاهش درد ، بهبود عملکرد عضو و بالا بردن کیفیت زندگی هدفها به ارزیابی غضروف سازی متمرکز شده و در مقاله جدیدی در سال  2014 توانایی بازسازی غضروفها نشان داده شده است 9 و همچنانکه در تصویر فوق می بینید این نتایج با micro CT تایید گردیده است.

باید یادآور شد که جداسازی  PRP  فارغ از هیاهوهای تجاری و اختراعات سر خود برخی افراد ، قواعد و اصولی دارد که در دستورالعمل سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA- CITE: 21CFR640.25) به وضوح توضیح داده شده است و استفاده از لوله ها و کیسه های پلاستیکی صنعتی ، سیتراتهای آزمایشگاهی و... نه تنها اثر بخش نخواهد بود بلکه عوارضی هم در پی خواهد داشت.  همچنین علاوه بر مسائل فوق ، تغلیظ 5 برابری پلاکت با تایید تست آزمایشگاهی CBC از الزامات اولیه کار می باشد.

 در این راستا گروه علمی رویاژن متشکل از متخصصین علوم پایه و بالین در شرکت آریا مبنا تشخیص با تهیه مواد اولیه ، ضد انعقاد ، محلول و... اروپایی و آمریکایی و با اخذ مجوز های مختلف داخلی ( آزمایشگاه مرجع سلامت ، وزارت بهداشت و...) و خارجی ( EC 93/42, Essential requirements for medical devices  و  ISO 9001:2008, Company management system  و   ISO 13485:2003, Medical devices managements   و   ISO 14971, Safety of medical devices )  از اروپا موفق به برآورده نمودن الزامات سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA) در دریافت گواهینامه مدیریت سیستم تولید خوب در وسیله پزشکی (FDA QSR 21 CFR 820) در تولید کیت رویاژن شده است .

در طرحهای مختلف تحقیقاتی  داخل کشور و همچنین مقالات متعدد فارسی و انگلیسی منتشر شده از این طرحها ، این کیت مورد استفاده قرار گرفته و تایید اکثر صاحب نظران ( در زمینه پوست و زیبایی ، اسکلتی-عضلانی ، جراحی و...) را به همراه داشته است.

 

منابع:     توجه : با کلیک کردن بر روی هرکدام از منابع اصل سند یا مقاله قابل مشاهده است.

1-    KIT : HarvestPRP Separation System with ACDA (30mL) ,( FDA.gov ) Submission ID : BK120038 - ClearanceDate 28/12/2012
2-    KIT :FIBRINET (R) Autologous PRP System, ,( FDA.gov ) Submission ID : BK120009 - ClearanceDate 8/1/2012
3-    KIT :TropoCells Autologous Platelet Preparation Kit, ,( FDA.gov ) Submission ID :BK110035 - Clearance Date 3/28/2012
4-    Treatment of osteoarthritis of the knee, evidence based guideline 2 ND edition , AAOS board of directors , may18/2013
5-    Seyed Ahmad RaeissadatLeyla SedighipourSeyed Mansoor RayeganiMohammad Hasan BahramiMasume BayatRosa Rahimi.  Effect of Platelet-Rich Plasma (PRP) versus Autologous Whole Blood on Pain and Function Improvement in Tennis Elbow: A Randomized Clinical Trial. Pain Res Treat 2014 20;2014:191525. Epub 2014 Jan 20
6-    Seyed Ahmad RaeissadatSeyed Mansoor RayeganiMarzieh BabaeeElham Ghorbani .The effect of platelet-rich plasma on pain, function, and quality of life of patients with knee osteoarthritis.Pain Res Treat 2013 9;2013:165967. Epub 2013 Dec 9.
7-    Seyed Ahmad Raeissadat, Rayegani S.M.1,3, Bahrami M.H.1,3, Rahimi R.1,Study of the short term effects of local platelet-rich plasma (PRP) injection versus autologous blood injection in patients with lateral epicondylitis.Sci J Iran Blood Transfus Organ 2013; 10(3): 246-254  Abstract in English – full text in Persian.
8-    Seyed Ahmad RaeissadatSeyed Mansoor RayeganiHossein HassanabadiRosa RahimiLeyla Sedighipour,Khalil Rostami . Is Platelet-rich plasma superior to whole blood in the management of chronic tennis elbow: one year randomized clinical trial. BMC Sports Sci Med Rehabil 2014 Mar 18;6(1):12. Epub 2014 Mar 18.

 

9-    Ji Liu., Wenqi Song., Ting Yuan, Zhengliang Xu, Weitao Jia, Changqing Zhang. A Comparison between Platelet-Rich Plasma (PRP) and Hyaluronate Acid on the Healing of Cartilage Defects , Department of Orthopaedic Surgery, Shanghai , China, PLOS ONE, May 2014 : Volume 9 : Issue 5 : e97293



خبر ها و رویدادها


معرفی خط اول درمان غیر جراحی آرتروز زانو
معرفی خط اول درمان غیر جراحی آرتروز زانو
ادامه مطلب
مروری بر یک دهه تحقیقات بین المللی پی.آر.پی در درمان استئوآرتریت زانو از 2011 تا 2021
مروری بر یک دهه تحقیقات بین المللی پی.آر.پی در درمان استئوآرتریت زانو از 2011 تا 2021
ادامه مطلب
پانزدهمین کنگره سراسری پزشکی ورزشی
پانزدهمین کنگره سراسری پزشکی ورزشی
ادامه مطلب
سمپوزیوم حضوری به کار گیری پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) در بیماری های اسکلتی عضلانی: 22اردیبهشت 1401
سمپوزیوم حضوری به کار گیری پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) در بیماری های اسکلتی عضلانی: 22اردیبهشت 1401
ادامه مطلب
تولید رویاژن ده ساله شد
تولید رویاژن ده ساله شد
ادامه مطلب
ارجاع به کیت پی.آر.پی رویاژن در دستورالعمل بالینی آکادمی جراحان ارتوپدی آمریکا 2021
ارجاع به کیت پی.آر.پی رویاژن در دستورالعمل بالینی آکادمی جراحان ارتوپدی آمریکا 2021
ادامه مطلب
دومین کنگره بین المللی چالش های بالینی در مامایی، زنان و نازایی
دومین کنگره بین المللی چالش های بالینی در مامایی، زنان و نازایی
ادامه مطلب
هشتمین سمینار پزشکی مبتنی بر شواهد: درماتولوژی، زیبایی و لیزر
هشتمین سمینار پزشکی مبتنی بر شواهد: درماتولوژی، زیبایی و لیزر
ادامه مطلب
هفتمین کنگره بین المللی و جشنواره دانشجویی طب تولید مثل یزد
هفتمین کنگره بین المللی و جشنواره دانشجویی طب تولید مثل یزد
ادامه مطلب
برگزاری نخستین سمینار ملی پلاکت و پزشکی بازساختی
برگزاری نخستین سمینار ملی پلاکت و پزشکی بازساختی
ادامه مطلب
19 آذر : دومین سمینار یکروزه " استفاده از پلاکت غنی شده در درمان ناباروری"
19 آذر : دومین سمینار یکروزه " استفاده از پلاکت غنی شده در درمان ناباروری"
ادامه مطلب
درمان خیره کننده ناباروری با پلاکت غنی شده (Lympho-PRP in IVF)
درمان خیره کننده ناباروری با پلاکت غنی شده (Lympho-PRP in IVF)
ادامه مطلب
برگزاری سمینار یک روزه : استفاده از  " پی .آر. پی" در مان های جدید شکست مکرر لانه گزینی و عدم رشد اندومتر
برگزاری سمینار یک روزه : استفاده از " پی .آر. پی" در مان های جدید شکست مکرر لانه گزینی و عدم رشد اندومتر
ادامه مطلب
کنگره بین الملی پوست ، زیبایی و لیزر...
کنگره بین الملی پوست ، زیبایی و لیزر...
ادامه مطلب
برگزاری اولین گردهمایی سراسری ((مروری بر درمان زخم های مزمن)) با حضور کارشناسان خبره ...
برگزاری اولین گردهمایی سراسری ((مروری بر درمان زخم های مزمن)) با حضور کارشناسان خبره ...
ادامه مطلب
نوزدهمین کنگره سالیانه طب فیزیکی، توانبخشی و الکترودیاگنوز ایران
نوزدهمین کنگره سالیانه طب فیزیکی، توانبخشی و الکترودیاگنوز ایران
ادامه مطلب
تایید کیت رویاژن در مطالعه سیتمیک انجام شده توسط دپارتمان ارتوپدی و طب...
تایید کیت رویاژن در مطالعه سیتمیک انجام شده توسط دپارتمان ارتوپدی و طب...
ادامه مطلب
حضور رویاژن در هفتمین سمینار درماتولوژی ، زیبایی و لیزر ...
حضور رویاژن در هفتمین سمینار درماتولوژی ، زیبایی و لیزر ...
ادامه مطلب
برگزاری اولین و بزرگترین همایش سراسری  کاشت موی ایران
برگزاری اولین و بزرگترین همایش سراسری کاشت موی ایران
ادامه مطلب
بازدید جناب آقای دکتر محمد فرهادی وزیر علوم ، تحقیقات و فناوری ...
بازدید جناب آقای دکتر محمد فرهادی وزیر علوم ، تحقیقات و فناوری ...
ادامه مطلب
برگزاری گارگاه آموزشی مطابق مجوز شماره 2286-664 مورخ دوم اردیبهشت ماه 1392 وزارت محترم بهداشت
برگزاری گارگاه آموزشی مطابق مجوز شماره 2286-664 مورخ دوم اردیبهشت ماه 1392 وزارت محترم بهداشت
ادامه مطلب
آخرین نتایج علمی نشان دهنده تاثیر مثبت پلاسمای غنی از پلاکت   (PRP) در درمان ریزش مو می باشد
آخرین نتایج علمی نشان دهنده تاثیر مثبت پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) در درمان ریزش مو می باشد
ادامه مطلب
ترميم پارگي مينيسك زانو با استفاده از PRP
ترميم پارگي مينيسك زانو با استفاده از PRP
ادامه مطلب
آیا PRP غضروف های آسیب دیده را بازسازی می کند؟؟؟
آیا PRP غضروف های آسیب دیده را بازسازی می کند؟؟؟
ادامه مطلب
تاثیرات مثبت تزریق پی.آر.پی در درمان دردهای مزمن آرنج
تاثیرات مثبت تزریق پی.آر.پی در درمان دردهای مزمن آرنج
ادامه مطلب
مجوز تولید کیت PRP  از وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی-
مجوز تولید کیت PRP از وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی-
ادامه مطلب
خیز بلند PRP  (پی.آر.پی) برای ایجاد تحول در سیستم بازجوانسازی پوست در سال 2013
خیز بلند PRP (پی.آر.پی) برای ایجاد تحول در سیستم بازجوانسازی پوست در سال 2013
ادامه مطلب
نتایج آخرین تحقیقات کاربرد PRP در دردهای اسکلتی و عضلانی : آرتروز و...
نتایج آخرین تحقیقات کاربرد PRP در دردهای اسکلتی و عضلانی : آرتروز و...
ادامه مطلب
پی آر پی باعث افزایش قوام پوست و کاهش خطوط ناشی از افزایش سن می شود
پی آر پی باعث افزایش قوام پوست و کاهش خطوط ناشی از افزایش سن می شود
ادامه مطلب
تمدید استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت و تولید  پی.آر.پی رویاژن با استفاده از ...
تمدید استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت و تولید پی.آر.پی رویاژن با استفاده از ...
ادامه مطلب
برآورده نمودن الزامات سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA) در تولید کیت پی.آر.پی
برآورده نمودن الزامات سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA) در تولید کیت پی.آر.پی
ادامه مطلب
مقایسه التراسونوگرافی اثرات ترمیمی پی.آر.پی دربرابر اثرات خورندگی و تحلیل برنده کورتون در ...
مقایسه التراسونوگرافی اثرات ترمیمی پی.آر.پی دربرابر اثرات خورندگی و تحلیل برنده کورتون در ...
ادامه مطلب

درباره ما

  • برند رویاژن (ROOYA GEN )با مالکیت شرکت دانش بنیان آریا مبنا تشخیص ، در سال 89 متولد گردید .رویاژن ضمن ورود به حوزه تولید وسیله پزشکی( Medical Device )توانست به عنوان اولین کیت فراوری و تغلیظ پلاکت (پی.آر.پی) در ایران پس از اخذ مجوز های مربوطه به خوبی در بازار مصرف ورود نماید . اولین محصول این برند در این حوزه کیت تغلیظ و فرآوری پلاکت در مصارف اسکلتی – عظلانی بوده است

  • از ابتدای سال 1392 رویاژن توانست محصول دیگر خود در حوزه جوانسازی پوست و درمان ریزش مو به بازار عرضه نماید. از جمله افتخارات برند رویاژن حضور فعال در مجامع علمی و دانشگاهی است . محصولات این برند در چندین (بیشتر از 50) مقاله معتبر علمی مورد استناد قرار گرفته و بالغ بر 1000 ارجاع از سایر مطالعات معتبر را به خود اختصاص داده است.

  • در ادامه مسیر تحقیق و توسعه در سال 1395 محصول دیگری از رویاژن برای درمان زخم های مزمن تولید شد. این کیت بصورت ژل پلاکتی با ماندگاری بالا و تکنولوژی رهایش آهسته(Sustain release) تولید و نتایج درخشانی به همراه داشت . که در مقالات معتبر علمی با همراهی اساتید دانشگاه علوم پزشکی تهران –بیمارستان شریعتی منتشر شد و هم اکنون در کلینیک های درمان زخم های دیابتی و سایر زخم های مزمن در دسترس می باشد.

  • همزمان با دستیابی به نتایج امید بخش برای درمان موارد نازایی در سطح دنیا، محصول رویاژن برای مصارف ناباروری از قبیل سقط مکرر و اندومتر نازک ،مراحل تحقیق و توسعه خود را با موفقیت پشت سر گذاشت و با همکاری اساتید دانشگاه علوم پزشکی –بیمارستان طالقانی اثربخشی بالینی آن به اثبات رسید و نتایج آن در مقالات معتبر ISI منتشر شد.خوشبختانه امروزه اکثر مراکز ناباروری کشور در حال استفاده از این محصول برای کمک به زوج های نا بارور می باشند. ما مفتخریم که این راه را با حمایت و اشتیاق شما برای خدمات جدید به بیماران نیازمند ادامه دهیم ...

  • Be Part
    Of Our
    Story!

خیابان ستارخان ، روبروی باقرخان ، خیابان ستایش، پلاک 11 طبقه اول

02166512800

Info[@]Rooyagen.com


{{msg}}