آیا PRP غضروف های آسیب دیده را بازسازی می کند؟؟؟

آیا PRP غضروف های آسیب دیده را بازسازی می کند؟؟؟

امروزه اهمیت زیست درمانی (Biotherapy)،علی رغم قدمت کمی که دارد ، بر کسی پوشیده نیست. اگر چه اولین سلول درمانی (سلولهای قرمز خون) علمی و موفق در اوایل قرن بیستم بوسیله " لاندشاينر" انجام شد و استفاده از این علم تقریبا بیشتر معطوف به طب انتقال خون (transfusion medicine) بود تا این که از حدود سه دهه پیش با شناسایی سلولهای بنیادی در دانشگاه استنفورد رویا ها در درمان سایر بیماریها رنگی از امید به خود گرفت و دانشمندان بسیاری سعی داشته اند تا این امیدها را به واقعیت تبدیل کنند ، که البته بحث های مفصل علمی از موافقان و مخالفان در این بالندگی نقش بسزایی داشته است  ، اما همیشه تعداد اندکی این تغییرات را نپذیرفته و یا در خلاف منافع خود دیده اند و به مخالفت های کلی مبادرت ورزیده اند.

بعد از طب سنتی نوبت به طب صنعتی رسید و علی رغم خدمات وسیع این علم از عوارض جانبی آن هم نمی توان چشم پوشید و نگاه ها به سمت زیست درمانی (سلول درمانی ، ژن درمانی و...) دوخته شده است .

با وجود کارهای پیشرفته ای که در مراکز تحقیقاتی دنیا انجام می شود ، PRP اولین مرحله سلول درمانی ( نه استم سل درمانی ) است که به مطب ها و کلینیک های خصوصی راه پیدا کرده است و در حدود 5 سالی است که در داخل ایران هم استفاده می شود.

 پی.آر.پی در زمینه دردهای اسکلتی عضلانی (آرتروز ، درد آرنج ، خار پاشنه ، دردهای مزمن تاندونی و...) به سطح بالایی از عملکرد رسیده است. فارغ از مستندات فراوانی که دارد ، وجود چندین کیت دارای تاییدیه FDA ^1و2و3 (سازمان غذا و داروی آمریکا) برای  مصارف ارتوپدی  نشان دهنده تایید این سازمان بر اثربخشی این روش است. از طرفی اخیرا در گزارش 5 سالانه انجمن جراحان ارتوپدی آمریکا⁴ (AAOS-2013) مقایسه بین روشهای مختلف درمان دردهای ناشی از استئوآرتوز در کنار درمان های رایج ، غیر از جراحی ، PRP  از سایر درمان ها (ژلهای هیالوگام و کورتون و...)موثرتر و مهمتر آنکه بدون عوارض جانبی در کاهش درد ، بهبود عملکرد عضو و بالا بردن کیفیت زندگی به مدت یکسال بعد از تزریق موفق تر از سایر رقبا نشان داده است ولی در گزارش مذکورهنوز سوالات وجود دارد که : آیا PRP توانایی غضروف سازی دارد ؟ آیا PRP جای جراحی را خواهد گرفت ؟ و...

 باید دقت نمود که با توجه به نوپا بودن این علوم ، زمان و تلاشهای تحقیقاتی لازم است تا به این سوالات جواب داد. همگام با مراکز تحقیاتی و دانشمندان به نام در این زمینه                                ( Sanchez , Elizaveta  Kon, Allen Mishra , Gosnez,… ) برای مستند کردن این نتایج آقای دکتر احمد ریس السادات متخصص طب فیزیکی و عضو هیئت علمی دانشگاه شهید بهشتی – بیمارستان مدرس هم بیشترین تحقیقات مستند را در این زمینه انجام داده و مقالات متعددی  ^5و6و7و8  در ژورنا لهای معتبر (ISI) منتشر نموده است.

پس از نشان دادن توانایی PRP در کاهش درد ، بهبود عملکرد عضو و بالا بردن کیفیت زندگی هدفها به ارزیابی غضروف سازی متمرکز شده و در مقاله جدیدی در سال  2014 توانایی بازسازی غضروفها نشان داده شده است ⁹ و همچنانکه در تصویر فوق می بینید این نتایج با micro CT تایید گردیده است.

باید یادآور شد که جداسازی  PRP  فارغ از هیاهوهای تجاری و اختراعات سر خود برخی افراد ، قواعد و اصولی دارد که در دستورالعمل سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA- CITE: 21CFR640.25) به وضوح توضیح داده شده است و استفاده از لوله ها و کیسه های پلاستیکی صنعتی ، سیتراتهای آزمایشگاهی و... نه تنها اثر بخش نخواهد بود بلکه عوارضی هم در پی خواهد داشت.  همچنین علاوه بر مسائل فوق ، تغلیظ 5 برابری پلاکت با تایید تست آزمایشگاهی CBC از الزامات اولیه کار می باشد.

 در این راستا گروه علمی رویاژن متشکل از متخصصین علوم پایه و بالین در شرکت آریا مبنا تشخیص با تهیه مواد اولیه ، ضد انعقاد ، محلول و... اروپایی و آمریکایی و با اخذ مجوز های مختلف داخلی ( آزمایشگاه مرجع سلامت ، وزارت بهداشت و...) و خارجی ( EC 93/42, Essential requirements for medical devices  و  ISO 9001:2008, Company management system  و   ISO 13485:2003, Medical devices managements   و   ISO 14971, Safety of medical devices )  از اروپا موفق به برآورده نمودن الزامات سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA) در دریافت گواهینامه مدیریت سیستم تولید خوب در وسیله پزشکی (FDA QSR 21 CFR 820) در تولید کیت رویاژن شده است .

در طرحهای مختلف تحقیقاتی  داخل کشور و همچنین مقالات متعدد فارسی و انگلیسی منتشر شده از این طرحها ، این کیت مورد استفاده قرار گرفته و تایید اکثر صاحب نظران ( در زمینه پوست و زیبایی ، اسکلتی-عضلانی ، جراحی و...) را به همراه داشته است.

منابع:     توجه : با کلیک کردن بر روی هرکدام از منابع اصل سند یا مقاله قابل مشاهده است.

خبر ها و رویدادها