برآورده نمودن الزامات سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA) در تولید کیت پی.آر.پی

برآورده نمودن الزامات سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تولید کیت پی.آر.پی رویاژن

متخصصین علوم پایه و بالینی گروه علمی رویاژن در شرکت دانش بنیان  آریا مبنا تشخیص با استفاده از مواد اولیه  گرید پزشکی اروپایی و آمریکایی ضمن اخذ مجوز های مختلف داخلی ( آزمایشگاه مرجع سلامت ، تاییدیه تزریقی بودن  انستیتو پاستور ایران و...) اولین کیت ایرانی است که همه استانداردهای بین المللی تولید کیت PRP را از قبیل:

کسب نموده است و موفق به برآورده نمودن مجدد الزامات سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA) در کسب استانداردهای  مدیریت سیستم تولید GMP در وسیله پزشکی (FDA QSR 21 CFR 820) در تولید کیت پی.آر.پی تا سال 2025 گردید.

  در نهایت با توجه به نتایج بالینی ، مقالات منتشره و ارجاعات علمی که منجر به استقبال گسترده این محصول  در داخل کشور گردیده است به بازارهای خارجی نیز صادر می شود .  کسب این موفقیت ها را به تولید کنندگان تجهیزات پزشکی دانش بنیان و جامعه علمی و پزشکی کشور تبریک عرض نموده و از تمامی کسانی که در این راه دشوار برای تولید محصولی با استانداردهای پذیرفته شده بین المللی متحمل زحمت شده اند ، صمیمانه قدردانی می نماییم.

گروه علمی رویاژن