با توجه به تلاشهای "پزشکی مستند محور" و ارائه مقالات و برگزاری کارگاه های تخصصی متعدد در کنگره ها و سمینارها ، رویاژن علاوه بر اخذ مجوز های داخلی از قبیل( آزمایشگاه مرجع سلامت ، وزارت بهداشت و تاییدیه تزریقی بودن انستیتو پاستور ایران و...) و خارجی از قبیل:
EC 93/42, Essential requirements for medical devices
ISO 9001:2008, Company management system
ISO 13485:2003, Medical devices managements
ISO 14971, Safety of medical devices
موفق به برآورده نمودن الزامات سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA) در دریافت گواهینامه مدیریت سیستم تولید خوب در وسیله پزشکی (FDA QSR 21 CFR 820) در تولید کیت پی.آر.پی شده است.
و در نهایت در کتاب تعرفه 1393 با تایید وزیر محترم بهداشت و ریاست محترم سازمان نظام پزشکی ، پی.آر.پی با ضریب 20 کا جراحی (302365 کد ملی تعرفه) وارد کتاب تعرفه شده و گروه علمی رویاژن (شرکت دانش بنیان آریا مبنا تشخیص) با توجه به استفاده گسترده این کیت و بر حسب وظیفه و تعهد قانونی خود ، به عنوان تولید کننده، اقدام به برگزاری گارگاه آموزشی مطابق مجوز شماره 664/2286 مورخ دوم اردیبهشت ماه 1392 وزارت محترم بهداشت می نماید.
برند رویاژن (ROOYA GEN )با مالکیت شرکت دانش بنیان آریا مبنا تشخیص ، در سال 89 متولد گردید .رویاژن ضمن ورود به حوزه تولید وسیله پزشکی( Medical Device )توانست به عنوان اولین کیت فراوری و تغلیظ پلاکت (پی.آر.پی) در ایران پس از اخذ مجوز های مربوطه به خوبی در بازار مصرف ورود نماید . اولین محصول این برند در این حوزه کیت تغلیظ و فرآوری پلاکت در مصارف اسکلتی – عظلانی بوده است
از ابتدای سال 1392 رویاژن توانست محصول دیگر خود در حوزه جوانسازی پوست و درمان ریزش مو به بازار عرضه نماید. از جمله افتخارات برند رویاژن حضور فعال در مجامع علمی و دانشگاهی است . محصولات این برند در چندین (بیشتر از 50) مقاله معتبر علمی مورد استناد قرار گرفته و بالغ بر 1000 ارجاع از سایر مطالعات معتبر را به خود اختصاص داده است.
در ادامه مسیر تحقیق و توسعه در سال 1395 محصول دیگری از رویاژن برای درمان زخم های مزمن تولید شد. این کیت بصورت ژل پلاکتی با ماندگاری بالا و تکنولوژی رهایش آهسته(Sustain release) تولید و نتایج درخشانی به همراه داشت . که در مقالات معتبر علمی با همراهی اساتید دانشگاه علوم پزشکی تهران –بیمارستان شریعتی منتشر شد و هم اکنون در کلینیک های درمان زخم های دیابتی و سایر زخم های مزمن در دسترس می باشد.
همزمان با دستیابی به نتایج امید بخش برای درمان موارد نازایی در سطح دنیا، محصول رویاژن برای مصارف ناباروری از قبیل سقط مکرر و اندومتر نازک ،مراحل تحقیق و توسعه خود را با موفقیت پشت سر گذاشت و با همکاری اساتید دانشگاه علوم پزشکی –بیمارستان طالقانی اثربخشی بالینی آن به اثبات رسید و نتایج آن در مقالات معتبر ISI منتشر شد.خوشبختانه امروزه اکثر مراکز ناباروری کشور در حال استفاده از این محصول برای کمک به زوج های نا بارور می باشند. ما مفتخریم که این راه را با حمایت و اشتیاق شما برای خدمات جدید به بیماران نیازمند ادامه دهیم ...
خیابان ستارخان ، روبروی باقرخان ، خیابان ستایش، پلاک 11 طبقه اول
02166512800
Info[@]Rooyagen.com