معرفی خط اول درمان غیر جراحی آرتروز زانو با تایید انجمن جراحی زانو و آرتروسکوپی اروپا (ESSKA) و آکادمی جراحان ارتوپدی آمریکا (AAOS) در سال 2024
با ورود به هزاره سوم ، درمانهای نوین پزشکی پا به عرصه نهاده است که با نام بیوتراپی شناخته می شوند . طیف گسترده ای از این درمان ها شامل ژن درمانی ، مشتقات پلاسما ، پی.آر.پی ، سرم تعدیل شده اتولوگ ، سلولهای بنیادی (استم سل) ، اگزوزوم و ... می شود . درمانهای مذکور در سطح ملی و بین المللی دارای شناسه خدمت بوده و راهنمای بالینی و تعرفه های آنها موجود می باشد. پلاسمای غنی از پلاکت اتولوگ (PRP) از خون مراجعه کننده جدا شده و منبع غنی از فاکتورهای رشد می باشد . با خونگیری و تغلیظ آن بوسیله کیت های جداسازی ، برای اندیکاسیون های مختلفی از قبیل جوانسازی پوست ، درمان ریزش و کم پشتی مو ، دردهای اسکلتی -عضلانی ، نازایی زنان به دلیل تنبلی تخمدان ، اندومتر نازک ، نازایی مردان و ... ، ترمیم زخمهای مزمن خصوصا زخم پای دیابتیک و... توسط پزشک معالج تجویز می شود.
در آخرین به روز رسانی سال 2024 ، انجمن جراحی زانو و آرتروسکوپی اروپا (ESSKA) ، PRP به عنوان یک گزینه درمانی تزریقی خط اول معتبر برای مدیریت غیرجراحی آرتروز زانو، به طور عمده با درجات 1تا3 در مقیاس KL در نظر گرفته شده است[1]. مهم تر اینکه آکادمی جراحان ارتوپدی آمریکا (AAOS) در همین سال با انتشار دستورالعمل بالینی، PRP را با استامینوفن، داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی، کورتیکواستروئیدها، ورزش، پرولوتراپی، سرم تعدیل شده اتولوگ، کنسانتره آسپیره مغز استخوان، اسید هیالورونیک و اوزونتراپی مقایسه نموده که نتایج بالینی ، برتری معنی دار ی را برای PRP آشکار نموده است[2] .
علاوه بر تهیه کیت مناسب یکی از مهمترین عوامل دستیابی به پاسخ بالینی ، تبحر پزشک معالج در استفاده از کیت می باشد . متاسفانه مکرر دیده شده است که بوسیله لوله های خونگیری آزمایشگاهی پلاکت ها جداسازی می شوند ، هر چند با این ابزارها PRP قابلیت جداسازی دارد ولی قطعا قابلیت تزریق به انسان را ندارد. شرایطی از قبیل عوارض جانبی کوتاه مدت (واکنش های تحریک حاد ، تحت حاد و آلرژیک ، واکنش های عفونی ) و بلند مدت (سازگاری خونی ، سمیت ژنی و... ) ، صرفا کیتهای دارای مجوز وزارت بهداشت و سازمانهای نظارتی ملی و بین المللی از قبیل ISO 10993 می تواند این شرایط را برآورده کند که علاوه بر نداشتن عوارض جانبی ، بیشترین میزان کارایی را بهمراه داشته باشد.
برند رویاژن در پانزده سال گذشته به عنوان اولین محصول PRP در کشور ، توانسته در مجامع علمی بین المللی با انتشار بیش از 80 مقاله و 4500 ارجاع به مقالات ، این برند را در سطح بین المللی پرآوازه نماید . مهمتر اینکه در آخرین گزارش AAOS که در بالا اشاره شده ، از میان تمامی مطالعات 20 سال اخیر ، 54 مطالعه را مبنای تصمیم گیری بالینی قرار داده است که در بین آنها 7 مطالعه با کیت رویاژن انجام شده است . همچنین در مهمترین کتاب مرجع پوست و مو با موضوع PRP که تا امروز منتشر شده "با عنوان Platelet-Rich Plasma in Dermatologic Practice " ، به مطالعه انجام شده با کیت رویاژن ارجاع داده است[3].
شایان ذکر است امروزه تولیدات اختصاصی رویاژن بعنوان اولین تولید کننده دارای پروانه از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت برای تمام اندیکاسیونهای مندرج در "شناسنامه و استاندارد خدمت PRP معاونت درمان وزارت بهداشت" می باشد . این اندیکاسیون ها ، تزریق PRP برای درمان های اسکلتی و عضلانی (ارتوپدی، پزشکی ورزشی، طب فیزیکی و توانبخشی، روماتولوژی) ، پوست و مو (پلاستیک، ترمیمی و سوختگی، متخصص پوست و پزشک عمومی) ، زخم و اسکار(عروق و پلاستیک، ترمیمی و سوختگی-فلوشیپ سوختگی) ، دندانپزشکی (دندانپزشک متخصص و عمومی) ، درد (فلوشیپ درد) ، ناباروری (زنان و زایمان - فلوشیپ ناباروری) را شامل می شود .
قطعا این مهم جز با همراهی شما پزشکان عزیز و تلاش تیم مدیریتی و تحقیقاتی رویاژن حاصل نمی شد و از اینکه توانسته ایم امانت داری لایق برای اعتماد شما عزیزان باشیم به خود می بالیم . امید است تداوم این همکاری و اعتماد مستمر و ثمر بخش منشا خیر و برکت برای بیماران و مراجعین عزیز ، نظام سلامت و مجموعه های تولیدی دانش بنیان باشد .
برند رویاژن (ROOYA GEN )با مالکیت شرکت دانش بنیان آریا مبنا تشخیص ، در سال 89 متولد گردید .رویاژن ضمن ورود به حوزه تولید وسیله پزشکی( Medical Device )توانست به عنوان اولین کیت فراوری و تغلیظ پلاکت (پی.آر.پی) در ایران پس از اخذ مجوز های مربوطه به خوبی در بازار مصرف ورود نماید . اولین محصول این برند در این حوزه کیت تغلیظ و فرآوری پلاکت در مصارف اسکلتی – عظلانی بوده است
از ابتدای سال 1392 رویاژن توانست محصول دیگر خود در حوزه جوانسازی پوست و درمان ریزش مو به بازار عرضه نماید. از جمله افتخارات برند رویاژن حضور فعال در مجامع علمی و دانشگاهی است . محصولات این برند در چندین (بیشتر از 50) مقاله معتبر علمی مورد استناد قرار گرفته و بالغ بر 1000 ارجاع از سایر مطالعات معتبر را به خود اختصاص داده است.
در ادامه مسیر تحقیق و توسعه در سال 1395 محصول دیگری از رویاژن برای درمان زخم های مزمن تولید شد. این کیت بصورت ژل پلاکتی با ماندگاری بالا و تکنولوژی رهایش آهسته(Sustain release) تولید و نتایج درخشانی به همراه داشت . که در مقالات معتبر علمی با همراهی اساتید دانشگاه علوم پزشکی تهران –بیمارستان شریعتی منتشر شد و هم اکنون در کلینیک های درمان زخم های دیابتی و سایر زخم های مزمن در دسترس می باشد.
همزمان با دستیابی به نتایج امید بخش برای درمان موارد نازایی در سطح دنیا، محصول رویاژن برای مصارف ناباروری از قبیل سقط مکرر و اندومتر نازک ،مراحل تحقیق و توسعه خود را با موفقیت پشت سر گذاشت و با همکاری اساتید دانشگاه علوم پزشکی –بیمارستان طالقانی اثربخشی بالینی آن به اثبات رسید و نتایج آن در مقالات معتبر ISI منتشر شد.خوشبختانه امروزه اکثر مراکز ناباروری کشور در حال استفاده از این محصول برای کمک به زوج های نا بارور می باشند. ما مفتخریم که این راه را با حمایت و اشتیاق شما برای خدمات جدید به بیماران نیازمند ادامه دهیم ...
خیابان ستارخان ، روبروی باقرخان ، خیابان ستایش، پلاک 11 طبقه اول
02166512800
Info[@]Rooyagen.com